香港治疗头颈癌最好专家张文龙医生分享双免疫疗法最新效果数据

发布:2021-12-23  
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香港治疗头颈癌最好专家张文龙医生介绍,许多研究显示,nivolumab+ipilimumab双免疫组合在各种肿瘤类型中的长期生存率有所提高。在CheckMate-651试验中,该疗法在肿瘤表达PD-L1的头颈部鳞状细胞癌患者中显示了相对于EXTREME的积极总生存期(OS)趋势。

  这项多中心3期试验招募了经组织学确认的头颈部转移性或复发性鳞状细胞癌患者,这些患者无法接受治愈性治疗。患者必须有CT或MRI检测到的可测量疾病,以及可用于PD-L1表达测试的肿瘤组织。患者之前不能接受复发或转移性疾病的系统治疗。

  如果患者患有转移性或复发性鼻咽癌、原发性不明的鳞状细胞癌、源于皮肤和唾液腺的鳞状细胞癌或非鳞状组织学,则被排除。血液学、肾脏或肝脏功能不可接受的患者,或患有活动性自身免疫性疾病、I型糖尿病、需要激素替代的甲状腺功能减退症、活动性感染或精神障碍的患者也不符合条件。

  研究参与者接受每2周3毫克/千克的nivolumab与每6周1毫克/千克的ipilimumab联合治疗,与EXTREME方案进行一线治疗。试验的主要终点包括试验中意向性治疗人群的OS,以及那些表达PD-L1且CPS为20或更高的肿瘤患者的OS。重要的次要终点包括在不同截止值的PD-L1表达肿瘤患者的OS,所有患者和PD-L1表达肿瘤患者子集的客观反应率、反应持续时间和无进展生存期。

  香港治疗头颈癌最好专家张文龙医生指出,在肿瘤的PD-L1表达量达到或超过20分的患者亚群中,双重免疫疗法组合在OS方面确实表现出明显的积极趋势。此外,试验中有关nivolumab和ipilimumab的毒性数据被证明与之前研究固体肿瘤患者的药物报告一致。

  此前,在2016年,FDA批准nivolumab用于治疗铂类化疗进展后的头颈部转移性或复发性鳞状细胞癌患者。该监管决定是基于3期CheckMate-141试验(NCT02105636)的结果,该试验表明,nivolumab导致中位OS为7.5个月(95%CI,5.5-9.1),而标准的单药系统治疗,如甲氨蝶呤,多西他赛,或西妥昔单抗,则为5.1个月(95%CI,4.0-6.0)(HR,0。 此外,研究组和对照组的中位无进展生存期分别为2.0个月(95%CI,1.9-2.1)和2.3个月(95%CI,1.9-3.1)(HR,0.89;95%CI,0.70-1.13;P = .32)。

  香港治疗头颈癌最好专家张文龙医生提醒各位患者,一旦确诊,患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况,结合自身病情和实际临床症状,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试用药,以免出现严重副作用反应。

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